[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"article-45a6f667-4263-4165-ac74-75299339c81b--":3,"related-articles-undefined-undefined-56bde44f-fcd2-46b2-8eae-5197cfce13d6-true":22},{"id":4,"type":5,"title":6,"pubDate":7,"logoUrl":8,"anpFeedCategory":9,"organisationTitle":10,"thirdParty":11,"body":12,"note":13,"city":14,"website":15,"orgId":16,"branches":17,"description":21},"45a6f667-4263-4165-ac74-75299339c81b","PRESSRELEASE","Toestemming om medicijnen uit buitenland te halen bij tekort is in strijd met wet","2024-11-20T10:15:00.028+01:00","https:\u002F\u002Fwww.persberichten.nl\u002Ffile\u002Flogos\u002F56bde44f-fcd2-46b2-8eae-5197cfce13d6\u002F14167e5c-1237-465f-9a31-c382747d7ee5.jpg","Binnenland","Raad van State",false,"\u003Cp>De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) mag alleen toestemming geven aan bijvoorbeeld apothekers om in het geval van een geneesmiddelentekort vergelijkbare alternatieven uit het buitenland te halen als daar een voorafgaand verzoek van een arts aan ten grondslag ligt. Op dit moment staat in een ministeriële regeling dat de IGJ die toestemming ook kan geven zonder voorafgaand verzoek van een arts, maar dat is in strijd met de Geneesmiddelenwet. De Afdeling bestuursrechtspraak verklaart die mogelijkheid daarom onverbindend. Dit staat in een uitspraak van de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State van vandaag (20 november 2024). De uitspraak betekent dat de IGJ bij een geneesmiddelentekort geen gebruik kan maken van deze mogelijkheid. \u003C\u002Fp>\n\u003Cp>\u003Cstrong>Vergunning\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>In de Geneesmiddelenwet is bepaald dat bijvoorbeeld apothekers alleen geneesmiddelen mogen verstrekken waarvoor een handelsvergunning is verleend. Is er voor een bepaald medicijn geen vergunning verleend, dan mag je het niet verhandelen, in voorraad hebben of verstrekken. Er zijn ook uitzonderingen op dit verbod. Die zijn uitgewerkt in de Regeling Geneesmiddelenwet. Zo mag de IGJ onder bepaalde voorwaarden een apotheek toestemming geven om een geneesmiddel waarvoor geen vergunning is verleend, uit het buitenland te halen. Maar dat kan alleen als een arts in een zogenoemde artsenverklaring aangeeft dat dat voor een specifieke patiënt noodzakelijk is. In de Regeling staat ook een bepaling die het voor de IGJ mogelijk maakt om bij een geneesmiddelentekort vooraf toestemming te geven om bepaalde alternatieve geneesmiddelen uit het buitenland te halen, zonder dat een arts daarvoor een specifiek verzoek heeft gedaan. Over deze zogenoemde generieke toestemming gaat deze uitspraak.\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>\u003Cstrong>Strijd met de wet\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>De Afdeling bestuursrechtspraak is van oordeel dat deze generieke toestemming in strijd is met de Geneesmiddelenwet. In de wettekst en de wetsgeschiedenis is geen aanknopingspunt te vinden dat de wetgever in een generieke toestemming heeft voorzien om medicijnen uit het buitenland te halen bij een tekort. Dat wil zeggen, zónder dat er een verzoek voor een geneesmiddel van een arts voor een specifieke patiënt aan ten grondslag ligt.\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>\u003Cstrong>Gevolg\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>De generieke toestemming is dus in strijd met de Geneesmiddelenwet. Om die reden verklaart de Afdeling bestuursrechtspraak dit artikel in de Regeling onverbindend. Dat betekent dat de IGJ geen generieke toestemming kan geven bij een (dreigend) geneesmiddelentekort. De Afdeling bestuursrechtspraak is zich ervan bewust dat deze uitspraak op korte termijn mogelijk gevolgen heeft voor de wijze waarop de IGJ kan handelen in zo’n situatie, maar het is aan de IGJ dan wel de wetgever om daar een oplossing voor te vinden.\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>\u003Cstrong>Achtergrond\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>De zaak ging om een besluit van de IGJ waarbij aan alle in Nederland gevestigde fabrikanten, groothandelaren en apotheekhouders toestemming werd gegeven om voor drie geneesmiddelen waaraan een tekort was, vergelijkbare geneesmiddelen te kopen in het buitenland. Het gaat om geneesmiddelen met de werkzame stof disulfiram die voorgeschreven worden bij alcoholisme. Een apotheek, die het geneesmiddel met dezelfde werkzame stof zelf kan bereiden, is het niet eens met deze toestemming en kwam bij de Afdeling bestuursrechtspraak in hoger beroep.\u003C\u002Fp>","Voor meer informatie over de uitspraak en\u002Fof de procedure kun je contact opnemen met mr. Wendy van der Sluijs, woordvoerder bij de Raad van State, via 06 – 23 31 75 06.","Den Haag","https:\u002F\u002Fwww.raadvanstate.nl\u002F","56bde44f-fcd2-46b2-8eae-5197cfce13d6",[18],{"id":19,"title":20},"32100","Recht","De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) mag alleen toestemming geven aan bijvoorbeeld apothekers om in het geval van een geneesmiddelentekort vergelijkbare ",[23,30,39,48,55,62,69,76,83,90],{"id":24,"title":25,"pubDate":26,"logoUrl":8,"thirdParty":11,"orgId":16,"branches":27,"description":29},"c70a1ee7-7cfd-4794-9369-4ebdc19d369e","Advies Raad van State over wetsvoorstel voor verbod op voorrang statushouders","2025-09-22T10:00:00.027+02:00",[28],{"id":19,"title":20},"De Afdeling advisering van de Raad van State heeft op 17 september 2025 het advies vastgesteld over het wetsvoorstel om de Huisvestingswet 2014 te wijzigen voor",{"id":31,"title":32,"pubDate":33,"logoUrl":8,"thirdParty":11,"orgId":16,"branches":34,"description":38},"9c2b1bd9-791b-4aaf-8581-6becb744d9ef","Stagnatie in behalen klimaatdoelen; klimaatbestendige keuzes nodig","2025-09-16T15:35:00.045+02:00",[35],{"id":36,"title":37},"23100","Klimaat, milieu en duurzaamheid","De kans is heel erg klein dat het wettelijk doel van 55% CO2-emissiereductie in 2030 ten opzichte van 1990 wordt gehaald. De cijfers laten zien dat er, ook bezi",{"id":40,"title":41,"pubDate":42,"logoUrl":8,"thirdParty":11,"orgId":16,"branches":43,"description":47},"9512f49f-9167-4440-8ff0-2a9f09aaf2d2","Advies Raad van State over Miljoenennota 2026 en rapportage begrotingstoezicht 2025","2025-09-16T15:35:00.029+02:00",[44],{"id":45,"title":46},"28100","Politiek en overheid","“Houd koers in onzekere tijden en bereid keuzes voor de langere termijn voor” De Miljoenennota 2026 wordt gepresenteerd in een periode van aanzienlijke onzekerh",{"id":49,"title":50,"pubDate":51,"logoUrl":8,"thirdParty":11,"orgId":16,"branches":52,"description":54},"a11a414e-cc70-4346-847f-edcba74640c1","Schorsingsverzoek Schiphol afgewezen: gevreesde gevolgen doen zich nu niet voor","2025-09-04T10:00:00.031+02:00",[53],{"id":45,"title":46},"De gevolgen die Schiphol vreest van de uitspraak van de rechtbank Den Haag waarbij de natuurvergunning voor de luchthaven is vernietigd, treden op dit moment ni",{"id":56,"title":57,"pubDate":58,"logoUrl":8,"thirdParty":11,"orgId":16,"branches":59,"description":61},"9fbdf034-aad2-472e-af6b-616c00ab0653","Advies over amendement over reikwijdte van strafbaarstelling illegaal verblijf","2025-08-29T10:00:00.024+02:00",[60],{"id":45,"title":46},"De Afdeling advisering van de Raad van State heeft de voorlichting over het amendement bij de Asielnoodmaatregelenwet over de reikwijdte van strafbaarstelling i",{"id":63,"title":64,"pubDate":65,"logoUrl":8,"thirdParty":11,"orgId":16,"branches":66,"description":68},"bc27029b-d10c-4b9a-9757-bcc4389a93b5","Nederland mag alleenstaande mannelijke asielzoekers niet terugsturen naar België","2025-07-23T10:15:00.027+02:00",[67],{"id":19,"title":20},"De minister van Asiel en Migratie mag alleenstaande mannelijke asielzoekers niet langer terugsturen naar België vanwege systeemfalen van de Belgische autoriteit",{"id":70,"title":71,"pubDate":72,"logoUrl":8,"thirdParty":11,"orgId":16,"branches":73,"description":75},"41246db5-1ec9-4e42-84c3-bc848027516f","Burgemeester Utrecht mocht geen dwangsom opleggen voor digitale oproep tot ordeverstoring","2025-06-11T10:15:00.032+02:00",[74],{"id":19,"title":20},"De burgemeester van Utrecht mocht geen dwangsom opleggen aan een man die via Telegram in 2021 had opgeroepen tot een gewelddadige confrontatie met de politie in",{"id":77,"title":78,"pubDate":79,"logoUrl":8,"thirdParty":11,"orgId":16,"branches":80,"description":82},"bf033fa1-08e3-4352-81a2-cd71958bf16e","Advies over wetsvoorstel Huurbevriezing woningcorporaties 2025 en 2026","2025-06-02T10:00:00.038+02:00",[81],{"id":45,"title":46},"De Afdeling advisering van de Raad van State adviseert de regering om het wetsvoorstel Huurbevriezing woningcorporaties 2025 en 2026 niet in te dienen bij de Tw",{"id":84,"title":85,"pubDate":86,"logoUrl":8,"thirdParty":11,"orgId":16,"branches":87,"description":89},"b59645c4-516c-4ccf-8d1d-623dea21b483","Toeslagenouder krijgt kans om beroep op hardheidsclausule nader te onderbouwen","2025-05-21T10:15:00.049+02:00",[88],{"id":19,"title":20},"Een gedupeerde van de toeslagenaffaire krijgt acht weken de tijd om haar beroep op de zogenoemde hardheidsclausule bij de overname van een private toeslagschuld",{"id":91,"title":92,"pubDate":93,"logoUrl":8,"thirdParty":11,"orgId":16,"branches":94,"description":96},"96fda042-ae68-4493-b52e-3b79d24516c6","Minister I&W moet extern salderen bij tracébesluit A27\u002FA12 Ring Utrecht beter motiveren","2025-04-30T10:15:00.037+02:00",[95],{"id":19,"title":20},"De Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State draagt de minister van Infrastructuur en Waterstaat op om binnen een half jaar het tracébesluit ‘A27\u002FA12 R"]