[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"article-a2d18787-3b82-41b3-896e-0c077de148b9--":3,"related-articles-undefined-undefined-03b1fa8c-49d2-450c-9623-befd65a84df5-true":16},{"id":4,"type":5,"title":6,"pubDate":7,"logoUrl":8,"organisationTitle":9,"thirdParty":10,"body":11,"city":12,"website":13,"orgId":14,"description":15},"a2d18787-3b82-41b3-896e-0c077de148b9","PRESSRELEASE","Tandtechniek voldoet aantoonbaar aan Medical Device Regulation 2017\u002F745 via Structure","2021-03-16T06:00:00.122+01:00","https:\u002F\u002Fwww.persberichten.nl\u002Ffile\u002Flogos\u002F03b1fa8c-49d2-450c-9623-befd65a84df5\u002F2d62eebc-17b3-4ecb-8af3-d3470d67ece8.jpg","Branchevereniging Tandtechniek",false,"\u003Cp>\u003Cstrong>Vanaf 26 mei 2021 wordt de Medical Device Regulation 2017\u002F745 (MDR) onvermijdelijk – na 1 jaar uitstel vanwege de corona crisis – van kracht. De MDR heeft verstrekkende gevolgen voor alle fabrikanten van medische hulpmiddelen, dus mede voor alle tandartsen en tand5technische laboratoriumhouders. Immers, wanneer op 26 mei 2021 niet aan de eisen van de MDR wordt voldaan, kan de tandtechnicus – en daarmee de tandarts – de door hem naar maat gemaakte producten niet meer op de markt brengen.\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>\u003Cstrong>Van naspeurbaarheid naar patiëntveiligheid\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>De MDR is het gesprek van de dag in dentale branche. Lag de nadruk van eerdere regels vooral op de naspeurbaarheid – kan de gebruiker worden getraceerd nadat achteraf is geconstateerd dat er een probleem is met een medisch hulpmiddel – nu ligt de focus tevens op de relatie tussen het gehele vervaardigingsproces en de patiëntveiligheid. Deze nadruk heeft alles te maken met het schandaal met borstimplantaten in het vorig decennium. De patiëntveiligheid bij het gebruik van medische hulpmiddelen is toen prioriteit gemaakt.\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>\u003Cstrong>Aantoonbaar voldoen\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>Een van de strengere eisen is het werken met een kwaliteitsmanagementsysteem dat wordt onderhouden, geactualiseerd en voortdurend verbeterd. De Branchevereniging Tandtechniek biedt de leden de van oorsprong Zweedse online-oplossing met de naam Structure aan. Dit systeem wordt\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>ook door andere landen in Europa aangesloten bij de FEPPD, de Europese koepelorganisatie – aan de achterban als oplossing aangeboden. Wanneer het lab alle processen in Structure heeft gefinaliseerd en de controle hiervan is doorlopen kan het daarmee aantoonbaar voldoen aan de MDR. En dat is een hele geruststelling voor de tandarts en de patiënt.\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>\u003Cstrong>Mijnmond.info\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\n\u003Cp>Welke tandtechnische labs werken met Structure is te zien op de voorlichtingssite www.mijnmond.info, vanaf eind april kan ook gezocht worden op tandtechnische labs die Structure gebruiken.\u003C\u002Fp>","Zeist","https:\u002F\u002Fwww.bvtandtechniek.nl","03b1fa8c-49d2-450c-9623-befd65a84df5","Vanaf 26 mei 2021 wordt de Medical Device Regulation 2017\u002F745 (MDR) onvermijdelijk – na 1 jaar uitstel vanwege de corona crisis – van kracht. De MDR heeft verst",[17,18],{"id":4,"title":6,"pubDate":7,"logoUrl":8,"thirdParty":10,"orgId":14,"description":15},{"id":19,"title":20,"pubDate":21,"logoUrl":22,"thirdParty":10,"orgId":14,"branches":23,"description":59},"ae3d1f5c-7069-4ae9-9d9d-cc6a53293932","Tandtechnici in de knel door coronacrisis","2020-04-08T17:27:55.500+02:00","https:\u002F\u002Fwww.persberichten.nl\u002Ffile\u002Flogos\u002F03b1fa8c-49d2-450c-9623-befd65a84df5\u002F6918fa62-b4e8-474d-a721-f3392579a4cc.jpg",[24,27,31,34,37,40,44,48,52,55],{"id":25,"title":26},"12109","Arbeidsmarkt en ondernemen",{"id":28,"title":29,"parentId":30},"12111","Bedrijfscommunicatie","12100",{"id":32,"title":33,"parentId":30},"12103","Bedrijven",{"id":35,"title":36,"parentId":30},"12106","Bedrijfstechnologie",{"id":38,"title":39,"parentId":25},"94702","Ondernemers",{"id":41,"title":42,"parentId":43},"29121","Tandheelkunde","29100",{"id":45,"title":46,"parentId":47},"41103","Actualiteiten","28100",{"id":49,"title":50,"parentId":51},"41108","Overheid","41100",{"id":53,"title":54,"parentId":47},"41109","Binnenlandse zaken",{"id":56,"title":57,"parentId":58},"26113","Economie","26100","Tandtechnici in de knel door coronacrisis - Vanaf 16 maart 100% omzetdaling – Straks onvoldoende labs om patiënten van tandtechniek te voorzien Tandtechnici zie"]