In de RECLAIM-II-studie wordt Salvia’s speciaal voor migraine ontwikkelde therapie onderzocht als preventieve behandeling voor volwassenen met moeilijk te behandelen migraine.
EINDHOVEN, 15 oktober 2026 – Salvia BioElectronics, een Eindhovens medtechbedrijf dat een innovatieve therapie voor mensen met migraine ontwikkelt, maakt vandaag bekend dat de eerste patiënt met het MySalvia-systeem is geïmplanteerd in een grote Amerikaanse studie. Daarmee is de RECLAIM-II-studie officieel van start gegaan in de Verenigde Staten. In de studie wordt Salvia's speciaal voor migraine ontwikkelde therapie onderzocht als preventieve behandeling voor volwassenen met moeilijk te behandelen migraine. Naar verwachting zullen ongeveer 150 mensen deelnemen aan de studie, die wordt uitgevoerd in meer dan 20 ziekenhuizen en klinieken verspreid over de Verenigde Staten.
Het MySalvia-systeem is een implanteerbare neuromodulatietherapie die speciaal is ontwikkeld voor migraine. De innovatieve therapie maakt gebruik van twee flinterdunne implantaten die net onder de hoofdhuid worden geplaatst om belangrijke zenuwen die betrokken zijn bij migraine te beïnvloeden. Met een extern, draagbaar apparaatje kunnen gebruikers de therapie activeren.
Salvia’s flinterdunne implantaat voor migraine
"Migraine is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen onder de 50 jaar en treft tientallen miljoenen mensen wereldwijd. In mijn praktijk zie ik dagelijks mensen die al meerdere behandelingen hebben geprobeerd, maar voor wie migraine een grote impact blijft hebben op werk, gezin en sociale activiteiten," zegt dr. Amaal Starling, hoofdpijnspecialist en neuroloog bij Mayo Clinic, Arizona. "Met RECLAIM-II onderzoeken we of deze neuromodulatietherapie een veilige en effectieve nieuwe behandelingsoptie kan bieden voor deze patiëntengroep."
De start van RECLAIM-II volgt op toestemming van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om de studie in de Verenigde Staten uit te voeren en markeert een belangrijke mijlpaal in Salvia's klinische ontwikkelingsprogramma. In deze grootschalige studie onderzoekt Salvia de veiligheid en effectiviteit van het MySalvia-systeem.
RECLAIM-II bouwt voort op de resultaten van Salvia’s haalbaarheidsstudie RELIEF en de lopende Europese pilotstudie RECLAIM. De RELIEF-studie leverde veelbelovende inzichten op in de veiligheid en procedurele uitvoerbaarheid van MySalvia en gaf eerste aanwijzingen dat deze vorm van neuromodulatie mogelijk klinische voordelen op langere termijn kan bieden voor mensen met migraine. De lopende RECLAIM-studie onderzoekt deze aanpak verder in een grotere groep deelnemers in Europa. RECLAIM-II bouwt daarop voort en moet robuust klinisch bewijs opleveren in een grootschalige, gecontroleerde studie in de Verenigde Staten.
Met een extern, draagbaar apparaatje activeren gebruikers de therapie.
"De start van RECLAIM-II is een belangrijke mijlpaal voor de verdere ontwikkeling van neuromodulatie bij migraine," zegt Hubert Martens, medeoprichter en CEO van Salvia BioElectronics. "Ons doel is een bio-elektronische therapie te ontwikkelen die naadloos past in het dagelijks leven van mensen met migraine. Met RECLAIM-II zetten we een belangrijke stap richting de klinische onderbouwing die nodig is om de rol van neuromodulatie bij migraine beter te begrijpen en onze therapie uiteindelijk beschikbaar te maken voor patiënten wereldwijd."
Aanvullende informatie over RECLAIM-II en de achterliggende technologie is beschikbaar via de website van Salvia BioElectronics.
Het MySalvia-systeem is een medisch hulpmiddel in onderzoek en is nog niet goedgekeurd voor commercieel gebruik. De veiligheid en werkzaamheid worden momenteel onderzocht in klinische studies.